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從生物樣品分析規(guī)律到單抗藥物檢測技術(shù)進(jìn)展

更新時間:2015-06-30點擊次數(shù):1639


    正常機體之所以能保持健康狀態(tài),具有抵御和自我戰(zhàn)勝疾病的能力,是由于生物體內(nèi)部不斷產(chǎn)生各種與生物體代謝緊密相關(guān)的調(diào)控物質(zhì),如蛋白質(zhì)、酶、核酸、激素、抗體、細(xì)胞因子等,通過它們的調(diào)節(jié)作用使生物體維持正常的機能。根據(jù)這一特點,我們可以從生物體內(nèi)提取這些物質(zhì)作為藥。

生物藥物提取方法:

1)蛋白質(zhì)類藥物分離提取方法:

沉淀法(鹽析、有機溶劑、等電點);按分子大小分離(超濾、透析、層析、離心);電荷(離子交換、層析、電泳、等電聚焦);親和層析法(酶與底物、抗原與抗體、激素與受體)。

2)核酸類藥物的分離提取方法:

核酸類藥物生產(chǎn)方法提取法和發(fā)酵法。

3)糖類藥物的分離提取方法

非降解法適用于從含一種粘多糖的動物組織中提取粘多糖,用水或鹽。

降解法適用于從組織中提取結(jié)合比較牢固的粘多糖,酶解。

分離用沉淀和離子交換。

4)脂類藥物的分離提取方法

提取,用有機溶劑將所需成分從原料中溶解出來醇、氯仿、甲醇、水。純化,沉淀法、層析法、離子交換法。

5)氨基酸類藥物的分離純化方法

分離方法:沉淀法(溶解度差異),吸附法(吸附能力差異),離子交換法(所帶電荷不同)。

生物藥物的檢測:

    生物藥物具有原料中的有效物質(zhì)含量低、穩(wěn)定性差、易腐敗等特點,故生物藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,理化檢驗指標(biāo)和生物活性檢驗指標(biāo)的檢測至關(guān)重要。

    2015年7月2日,儀器信息網(wǎng)將邀請瀚盟生物技術(shù)副總監(jiān)付淑軍老師、海正藥業(yè)分析實驗室主任李鐳老師攜手安捷倫、賽默飛、SCIEX、布魯克等檢測儀器廠商工程師與網(wǎng)友一起在線探討“生物制藥檢測及評價技術(shù)"。本次會議用戶可免費在線報名參加。

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